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About Us

关于我们

广东莱迪生物医药研究院有限公司坐落于广州市黄埔区开源大道 188 号广州莱迪生命健康管理城 15 栋 10~12 层,为国家高新技术企业、广东省创新型中小企业,旗下设有广州莱迪生物医药科技有限公司、广州南药科技有限公司两家全资子公司。

广州莱迪生物医药科技有限公司搭建专属化学合成实验室,吸纳海内外具备复合背景的化学专业人才组建化学技术团队,依托 ChemArt™自动化合成工作站,采用人机协同作业模式优化化学合成作业流程,面向全球生物医药企业,提供智能化、自动化药物化学、合成化学、同位素标记、计算化学、分析化学、药物固态化学一体化化学配套服务。

广州南药科技有限公司由母公司出资设立,主营新药与医疗器械临床研究配套服务;搭建线上平台 + 线下团队联动的受试者招募体系,依托数字化招募模式打通行业信息壁垒,助力改善临床项目入组、受试者诊疗相关行业难题。

广东莱迪生物医药研究院有限公司携手中山大学、南方医院多名行业专家、教授开展深度产学研合作,搭建八大科研平台与两大工程中心:创新药物非临床研究(国家 GLP)平台、医疗器械综合配套服务平台、医工交叉实验平台、概念验证中心与中试基地、中医药创新研发平台、高通量测序与生物信息学分析平台、临床及基础科研教学平台、科研成果配套服务平台(科研绘图、论文润色、数据处理、专利申报、成果转化);以及基因修饰大小鼠模型研究工程中心、抗衰老产品研究工程中心。

研究院实验室总面积约 2500㎡,现已取得大小鼠实验动物生产许可证;大小鼠、兔、豚鼠、小型猪、犬、猴品类实验动物使用许可证;同时拥有国际 AAALAC 实验动物认证、广东省及国家级 CMA 检验检测资质。院内配置 6000 笼 SPF 级大小鼠饲养位,动物中心搭载智能温湿度、压差自动化管控系统并全程留存运行记录;体外实验室配齐专业科研设备,可独立开展病理形态学、分子生物学、细胞学、免疫学试验,承接细胞培养、病理染色、免疫组化、免疫荧光、原位杂交、电镜检测、WB、荧光定量 PCR、类器官构建等基础科研实验。

公司业务涵盖范围:

动物模型领域:现已构建 500 余种人类疾病动物模型,覆盖呼吸、消化、心血管、泌尿、骨骼、皮肤、神经、内分泌、生殖、循环十大生理系统,同时作为广东省精准应用学会成员单位,参与人类疾病模型相关体系标准编制工作。

技术研究服务领域:

  • 新药筛选平台:提供生物学、化学、药效学、药代动力学、毒理学一体化评价服务,赋能新药研发进程;

  • 医疗器械配套服务:承接医疗器械研发阶段、注册申报阶段大动物临床前试验,开展皮肤刺激、眼刺激、致敏、热原、急性 / 亚急性全身毒性、皮下植入、细胞毒性等生物学评价试验,出具符合 NMPA/CE/FDA 要求的动物试验检测报告;

  • 化妆品、保健食品功效评价与毒理学安全性评价服务。

可为医药企业、高等院校、科研院所、医疗机构提供标准化研发与检测配套服务,协助客户推进新药 IND 申报工作。

公司核心技术团队由中山大学教授、博导及药理毒理、实验动物、分子生物学、遗传学专业人员构成,搭建包含初 / 中 / 高级职称梯度的技术梯队,团队包含国内资深技术专家与海外引进科研人才。

团队累计发表学术论文 200 余篇、获得授权专利 40 余项,主持或核心参与国家级、省级科研课题 80 余项,斩获国家、省市级科研成果奖项近 20 项,编撰专业著作近 20 部,参与制定国家、省级行业技术标准近 40 项,可承接全方位体内外非临床评价试验,助力合作方完成新药 IND 申报。

高新技术企业
广东省专精特新
AAALAC证书
GLP认证
国家认可委员会
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Business

业务模块

公司专注于生物医药、医疗器械、保健品及化妆品行业的创新型研发、生产以及评价检测服务,围绕五大模块开展业务;
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莱迪生物 莱迪生物

Case

经典案例

我们公司坚持以客户为中心,按照NMPA和FDA非临床研究技术指导原则制定综合解决方案来加速研发进程,节约研发成本。
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News

新闻资讯

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Cooperation

战略合作

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