广东莱迪生物医药研究院具备大动物实验动物使用许可资质,可开展脑机接口、神经植入类医疗器械临床前试验研究。
本案例为大动物脑机接口相关体内影像学评估试验,依托影像检测平台开展脑部扫描成像,获取脑部结构影像数据,用于评估植入器件颅内放置位置、组织毗邻关系,为脑机接口神经植入器械的植入方案优化、体内安全性评估提供试验数据支撑。
研究院拥有国际 AAALAC 实验动物认证、CMA 检验检测资质,可参照 NMPA、CE、FDA 相关指导原则,承接神经介入、颅内植入类医疗器械非临床评价试验,出具合规试验报告,助力相关产品研发工作。

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