广东莱迪生物医药研究院具备小型猪实验动物使用许可资质,可开展心血管介入器械、消融设备临床前试验及术者培训试验。
本案例以小型猪建立大动物心血管模型,开展心脏室间隔消融介入试验,依托 DSA 介入手术室完成血管通路建立、导管定位、消融操作与术中影像监测。通过介入消融试验,评估消融器械操作性能、组织消融效果,为心血管消融器械研发优化、临床操作方案研究提供试验数据支撑。
研究院拥有国际 AAALAC 实验动物认证、CMA 检验检测资质,可参照 NMPA、CE、FDA 相关指导原则,承接心血管介入、消融类医疗器械非临床评价试验,出具合规试验报告,助力相关产品研发工作。

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