关于我们

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广东莱迪生物医药研究院有限公司坐落于广州市黄埔区开源大道 188 号广州莱迪生命健康管理城 15 栋 10~12 层,为国家高新技术企业、广东省创新型中小企业,旗下设有广州莱迪生物医药科技有限公司、广州南药科技有限公司两家全资子公司。

广州莱迪生物医药科技有限公司搭建专属化学合成实验室,吸纳海内外具备复合背景的化学专业人才组建化学技术团队,依托 ChemArt™自动化合成工作站,采用人机协同作业模式优化化学合成作业流程,面向全球生物医药企业,提供智能化、自动化药物化学、合成化学、同位素标记、计算化学、分析化学、药物固态化学一体化化学配套服务。

广州南药科技有限公司由母公司出资设立,主营新药与医疗器械临床研究配套服务;搭建线上平台 + 线下团队联动的受试者招募体系,依托数字化招募模式打通行业信息壁垒,助力改善临床项目入组、受试者诊疗相关行业难题。

广东莱迪生物医药研究院有限公司携手中山大学、南方医院多名行业专家、教授开展深度产学研合作,搭建八大科研平台与两大工程中心:创新药物非临床研究(国家 GLP)平台、医疗器械综合配套服务平台、医工交叉实验平台、概念验证中心与中试基地、中医药创新研发平台、高通量测序与生物信息学分析平台、临床及基础科研教学平台、科研成果配套服务平台(科研绘图、论文润色、数据处理、专利申报、成果转化);以及基因修饰大小鼠模型研究工程中心、抗衰老产品研究工程中心。

研究院实验室总面积约 2500㎡,现已取得大小鼠实验动物生产许可证;大小鼠、兔、豚鼠、小型猪、犬、猴品类实验动物使用许可证;同时拥有国际 AAALAC 实验动物认证、广东省及国家级 CMA 检验检测资质。院内配置 6000 笼 SPF 级大小鼠饲养位,动物中心搭载智能温湿度、压差自动化管控系统并全程留存运行记录;体外实验室配齐专业科研设备,可独立开展病理形态学、分子生物学、细胞学、免疫学试验,承接细胞培养、病理染色、免疫组化、免疫荧光、原位杂交、电镜检测、WB、荧光定量 PCR、类器官构建等基础科研实验。

公司业务涵盖范围:

动物模型领域:现已构建 500 余种人类疾病动物模型,覆盖呼吸、消化、心血管、泌尿、骨骼、皮肤、神经、内分泌、生殖、循环十大生理系统,同时作为广东省精准应用学会成员单位,参与人类疾病模型相关体系标准编制工作。

技术研究服务领域:

  • 新药筛选平台:提供生物学、化学、药效学、药代动力学、毒理学一体化评价服务,赋能新药研发进程;

  • 医疗器械配套服务:承接医疗器械研发阶段、注册申报阶段大动物临床前试验,开展皮肤刺激、眼刺激、致敏、热原、急性 / 亚急性全身毒性、皮下植入、细胞毒性等生物学评价试验,出具符合 NMPA/CE/FDA 要求的动物试验检测报告;

  • 化妆品、保健食品功效评价与毒理学安全性评价服务。

可为医药企业、高等院校、科研院所、医疗机构提供标准化研发与检测配套服务,协助客户推进新药 IND 申报工作。

公司核心技术团队由中山大学教授、博导及药理毒理、实验动物、分子生物学、遗传学专业人员构成,搭建包含初 / 中 / 高级职称梯度的技术梯队,团队包含国内资深技术专家与海外引进科研人才。

团队累计发表学术论文 200 余篇、获得授权专利 40 余项,主持或核心参与国家级、省级科研课题 80 余项,斩获国家、省市级科研成果奖项近 20 项,编撰专业著作近 20 部,参与制定国家、省级行业技术标准近 40 项,可承接全方位体内外非临床评价试验,助力合作方完成新药 IND 申报。

高新技术企业
广东省专精特新
AAALAC证书
GLP认证
国家认可委员会
CMA认证
EMA认证
ILAC-MRA认证
ISO认证
专利认证

企业文化

Corporate Culture

同时公司不断提高实验动物的科学管理水平与规范操作技能,加强动物实验人员相关知识、技术规程的培训,保持实验动物品系及质量;我司各项工作严格按照规范的SOP执行,实验室采用信息智能化管理模式,可为创新药、医疗器械、化妆品提供高端的安全性评价及功效性评价技术服务,保证了研发数据的真实性、可靠性和完整性。

专注于开发人类疾病动物模型的开发与创新药物和医疗器械技术服务领域的研发服务和销售,拥有一支专业的团队和领先的技术专家团队,致力于为客户提供优质的人类疾病动物模型和研发服务。

坚持以客户为中心,按照NMPA和FDA非临床研究技术指导原则制定综合解决方案来加速研发进程,节约研发成本。

“科学、严谨、创新、诚信”集中体现我们公司经营管理决策和行为的价值取向,是有机的统一整体。其中科学是依据,严谨是态度,创新是动力,诚信是立身之本。

企业文化
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