莱迪生物医药研究院提供药品、医疗器械、IVD等健康相关产品的注册和代理人咨询服务，并实行严格的流程管理，对技术资料严格保密。
（1）进口/国产药品注册与备案
药物制剂注册
原料药注册
药用辅料注册
直接接触药品包装容器注册
仿制药质量一致性评价
（2）进口/国产医疗器械注册与备案
医疗器械注册与备案
体外诊断试剂注册与备案
（3）进口药物/医疗器械代理人
（4）国产药物/医疗器械持有人
我们提供药品、医疗器械、体外诊断试剂以及功能食品等健康相关产品的注册咨询，服务内容包括：开发策略、临床试验方案设计、合规注册、海关和物流、销售支持、医学翻译等。
工作时间:9:00 — 18:00
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