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半导体激光治疗

所属分类:实验案例

广东莱迪生物医药研究院具备犬、小型猪等大动物实验动物使用许可资质,可开展半导体激光治疗类光电医疗器械临床前试验研究。

本案例为半导体激光设备体内作用试验,依托标准化大动物手术室开展对照试验,设置多组激光参数实施干预操作,持续观测靶组织反应、损伤范围与愈合情况,采集相关试验数据,为半导体激光治疗设备参数优化、组织安全性评估提供试验支撑。

研究院拥有国际 AAALAC 实验动物认证、CMA 检验检测资质,可参照 NMPA、CE、FDA 相关指导原则,承接各类激光治疗类光电医疗器械非临床评价试验,出具合规试验报告,助力相关产品研发工作。

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