2025年3月18日,广东莱迪生物医药研究院(以下简称“莱迪生物”)正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可评审,标志着我院检测技术能力与国际标准全面接轨,检测报告可在全球100多个国家和地区获得认可,为生物医药行业提供更具公信力的技术支撑。
CNAS认证:国际权威的“通行证”
CNAS认证是我国实验室检测能力的最高等级认可,依据国际标准ISO/IEC 17025:2017建立质量管理体系,覆盖药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域的检测与校准服务。此次获证不仅是对我院技术实力的权威背书,更意味着:
全球互认:检测数据与国际接轨,助力企业突破国际贸易技术壁垒;
精准高效:实验流程严格遵循国际规范,数据可追溯、结果更可靠;
服务升级:依托CNAS资质,我院将进一步拓展国际注册申报(如FDA、CE)、跨境科研合作等业务。
硬核实力:筑牢行业标杆地位
莱迪研究院凭借以下优势,成为华南地区生物医药检测领域的领军企业:
顶尖设备:配备超高效液相色谱仪、高分辨质谱仪、基因测序平台等先进仪器,总投入超8000万元;
专家团队:由中山大学、南方医科大学等高校教授领衔,团队累计发表SCI论文200余篇,授权专利40余项;
全链条服务:覆盖药物毒理评价、基因治疗产品检测、医疗器械注册申报等一站式技术服务;
合规保障:同步持有CMA资质(国家计量认证),实现“国内+国际”双认证体系。
携手同行,共筑创新生态.
莱迪研究院始终以“推动行业高质量发展”为己任,未来将持续深化以下合作:
企业赋能:为药企、医疗器械企业提供IND申报、产品注册、合规咨询等全流程支持;
科研协作:与中山大学、广州国家实验室等机构共建创新平台,加速科技成果转化;
国际布局:依托CNAS资质,助力国产医药产品进军海外市场。