新型中药制剂显著抑制炎症因子 为痤疮治疗提供新方案

2025年3月1日，广东莱迪生物医药研究院有限公司今日正式公布《痤疮凝胶剂对痤疮模型小鼠血清TNF-α、IL-6、IL-1β水平的影响》专题研究成果。该研究证实，由客户委托开发的中药痤疮凝胶剂可通过显著降低关键炎症因子水平，有效缓解痤疮丙酸杆菌引发的皮肤炎症，疗效与临床常用维A酸制剂相当，为痤疮治疗领域带来创新性突破。

研究背景：痤疮治疗亟需更安全有效方案

痤疮作为全球高发的慢性炎症性皮肤病，现有疗法常伴随皮肤刺激、耐药性等问题。湘潭中医医院基于临床需求，委托具备国际AAALAC认证的广东莱迪研究院开展规范化药理研究。研究团队采用国际通用的痤疮丙酸杆菌小鼠模型，通过双盲对照实验系统评估中药凝胶剂的抗炎机制。

核心发现：三剂量组均展现显著抗炎效果

■ 炎症因子调控突破：
   高剂量组（90%浓度）治疗后，小鼠血清TNF-α、IL-6、IL-1β水平分别较模型组下降41.2%、39.4%、41.2%，其中TNF-α（364.66 pg/mL）与阳性对照维A酸组（306.63 pg/mL）无统计学差异（P>0.05），显示等效抗炎潜力。

■ 病理改善可视化：
   显微观察显示，模型组表皮增厚达189%，伴大量炎性细胞浸润；高剂量组表皮厚度恢复至正常组1.3倍，炎性细胞减少76%，毛囊角化物清除率达82%。

■ 安全性验证：
   所有剂量组小鼠治疗期间无死亡及异常生理反应，体重增长曲线与健康组一致，证实制剂外用安全性。

技术亮点：中西医结合的新型给药体系

研究采用"油纸-医用胶布"封闭给药技术，实现中药成分12小时缓释。与传统乳膏相比，该凝胶剂在病灶部位形成长效药物储库，每日三次给药即可维持稳定血药浓度，为临床简化护理流程提供可能。

权威认可：研究符合国际质量标准

项目严格遵循中国NMPA GLP规范及美国AAALAC实验动物伦理标准，质量保证部门全程监控数据真实性。研究院院长袁友朋表示："这是首个通过ELISA定量分析证实中药复方多靶点抗炎机制的研究，为中药现代化评价树立了新范式。"

临床转化：即将启动II期临床试验

目前该制剂已完成稳定性试验，计划于2025年Q2开展多中心临床研究。委托方透露："凝胶剂中黄连、丹参等成分的抗微生物肽协同作用机制，可能开启痤疮治疗'消炎-修复'双通道新思路。"