莱迪生物医药研究院与委托方合作，成功验证客户提供的经典中药复方（茵芩清肝汤）对非酒精性脂肪肝炎（NASH）的疗效，解析其分子机制以支持新药申报。

成果亮点

成功验证药效：动物模型显示中药组肝功能指标（ALT/AST）较对照组下降40%-50%（P<0.05），肝脂肪变性减少80%，达到客户预期的核心疗效目标。

靶点机制明确：首次发现该复方通过激活法尼酯X受体（FXR）调控脂代谢，基因表达量提升2.9倍，为客户提供关键分子证据。

全流程合规性：实验全程遵循GLP规范及AAALAC动物伦理标准，确保数据符合NMPA新药申报要求。

技术难度与突破点

复杂疾病模型构建：

NASH病理机制涉及代谢、炎症等多通路交叉，需精准模拟人类疾病进程。团队采用高脂饮食联合环境调控（如光照周期、温湿度）构建模型，造模成功率>90%，解决了动物模型稳定性难题。

难点：肝纤维化阶段干预时机难以把握，需动态监测血清标志物（如HA、LN）以优化给药方案。

多组学数据整合：

实验需同步分析生化指标（ALT/AST/TG）、组织病理（HE染色）及基因表达（qPCR/WB），数据维度跨度大。团队开发自动化分析流程，实现跨平台数据标准化对齐，误差率<3%。

难点：中药复方多成分协同作用解析，需结合网络药理学筛选关键成分-靶点通路。

靶点验证技术壁垒

FXR受体激活需通过双荧光素酶报告基因系统验证，实验条件（如转染效率、细胞活性）控制要求严苛。团队优化载体构建与细胞培养参数，将检测灵敏度提升至0.1nM。

本次实验帮助客户，加速新药研发进程

明确FXR靶点机制可直接用于IND申报资料，缩短客户前期机制研究周期6-8个月。

提供符合国际标准的GLP报告，支持客户向FDA/EMA提交跨境临床试验申请。

建立产学研协同创新范例：

客户经典验方+研究院技术平台的合作模式，为中医药现代化提供可复制的转化路径，降低企业自主研发风险。

实验数据已用于客户专利布局，构建知识产权壁垒。

提升客户在代谢性疾病领域的学术声誉。成果转化为客户产品线扩展依据，预计推动相关中药制剂市场占有率提升15%。