2025年4月27日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第4号),有9款产品进入创新通道。
特别说明:进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性,申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请,药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。
2025年4月27日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第4号),有9款产品进入创新通道。
特别说明:进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性,申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请,药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。